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重磅!安进胆固醇药物Repatha在3期临床试验中显著降低心脏病发作、中风风险

发布时间: 2019-08-07 00:06:05来源:

  一项3期临床试验表明安进胆固醇药物Repatha可以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的水平,并降低心血管疾病风险。

  这项临床试验表明Repatha最大程度地降低了LDL-C的水平,帮助降低了像心脏病、中风和冠状动脉血运重建等主要心血管事件的风险。

  Repatha是一种人单克隆抗体,能够抑制前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)。

  这项研究聚焦于首次心脏病、中风或者心血管疾病死亡的主要不良心血管事件(MACE)复合终点。

  试验结果表明添加Repatha增强他汀类药物治疗可以将这些事件的风险显著降低20%。

  当与他汀类药物一起使用时,Repatha可以将LDL-C的中位浓度从92降低到30 mg/dL,在48周时降低了59%,在整个试验期间都维持在这个水平。

  安进的科学家通过研究PCSK9与LDL受体(LDLR)相互作用(包括LDLR与PCSK9的结合位点)开发了Repatha,他们开发的抗体可以结合该位点,从而阻碍PCSK9和LDLR的相互作用。

  据公司所说,该临床试验的主要终点是心血管死亡、心肌梗死、中风、不稳定性心绞痛住院治疗或者冠状动脉重建术的时间,次要终点是心血管死亡、心肌梗死、中风的时间。

  安进研发部执行副总裁Sean Harper说道:“这对高风险病人而言是很重要的。因为此前就算这些病人使用了最佳的疗法,他们也仍然面临着较高的额外心脏事件风险。考虑到这些病人使用Repatha的时间才两年,因此这些病人的心血管事件风险降低程度如此大是非常引人注目的。”


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